1.招聘岗位：生产负责人
2.资质要求：具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有1年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。
企业全职在岗；无药品造假、重大质量事故、飞检严重缺陷等处罚记录。
3. 工作职责
3.1.组织建立并不断完善药品生产管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3.2.合规生产管理：按照药品注册批准工艺、GMP组织药品生产；制定生产计划，与受托方沟通，安排生产，严格执行工艺规程与SOP；保障批生产记录真实、完整、可追溯，审核后移交QA部门 。
3.3.验证与变更、偏差管理等工作：组织工艺验证、清洁验证、设备确认；主导生产端变更、偏差、OOS/OOT调查，落实CAPA闭环；管控生产过程工艺风险、交叉污染、物料平衡。参与并审核受托方“多品种共线生产质量风险评估”。
3.4. 当发生与药品质量有关的重大安全事件时，参与制定风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制。
3.5. 主导药监局日常检查、飞行检查等监督检查的生产部分的工作、资料准备等。

工作地址

衡水市景县河北省衡水市景县留智庙镇开发区

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